A KÉPZÉSRŐL

A képzést elvégzők tájékozottak lesznek az EU 2017/745 (MDR) és 2017/746 (IVDR) rendeletek feltételeivel. A jogszabályok által meghatározott megfelelősség biztosítása érdekében a megszerzett szakképzettség garantálja majd, hogy az orvostechnológiai területeken olyan felelős személy végezze az eszközök gyártásának felügyeletét, ellenőrzését, az orvosi berendezések forgalomba hozatalát, valamint az eszközök forgalomba hozatal utáni követését, ill. a vigilancia-tevékenységeket, aki rendelkezik a szükséges tudással, ismeretekkel és igazolt végzettséggel.

KINEK AJÁNLJUK?

Mérnököknek, akik orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás területén dolgoznak vagy szeretnének munkát vállalni;
Orvosdoktor, állatorvosdoktor, fogorvos doktor, gyógyszerész, biológus, vegyész vagy jogász oklevéllel rendelkező szakembereknek, akik orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás területén dolgoznak vagy szeretnének munkát vállalni, vagy akik ilyen eszközök aktív felhasználói, illetve üzemeltetői.

KÉPZÉSI TERÜLET

műszaki

ELHELYEZKEDÉSI LEHETŐSÉGEK

FŐBB TANTÁRGYAK

Általános és orvostechnikai minőségbiztosítás, minőségmenedzsment; gyógyászati biztonságtechnika; kockázatirányítás és szoftver kockázatirányítás;
orvostechnikai és speciális orvostechnikai készülékek, valamint rendszertechnikai elemeik; orvostechnikai eszköz tanúsítása, és engedélyezése; orvostechnikai eszköz vigilancia; orvostechnikai szoftver tervezés, fejlesztés, validáció, valamint dokumentálás