Orvostechnikai eszközgyártási és -forgalmazási minőség és megfelelőség biztosítási szakember/szakmérnök

A KÉPZÉSRŐL

A képzést elvégzők tájékozottak lesznek az EU 2017/745 (MDR) és 2017/746 (IVDR) rendeletek feltételeivel. A jogszabályok által meghatározott megfelelősség biztosítása érdekében a megszerzett szakképzettség garantálja majd, hogy az orvostechnológiai területeken olyan felelős személy végezze az eszközök gyártásának felügyeletét, ellenőrzését, az orvosi berendezések forgalomba hozatalát, valamint az eszközök forgalomba hozatal utáni követését, ill. a vigilancia-tevékenységeket, aki rendelkezik a szükséges tudással, ismeretekkel és igazolt végzettséggel.

KINEK AJÁNLJUK?

Mérnököknek, akik orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás területén dolgoznak vagy szeretnének munkát vállalni;
Orvosdoktor, állatorvosdoktor, fogorvos doktor, gyógyszerész, biológus, vegyész vagy jogász oklevéllel rendelkező szakembereknek, akik orvostechnikai eszközgyártás és -forgalmazás területén dolgoznak vagy szeretnének munkát vállalni, vagy akik ilyen eszközök aktív felhasználói, illetve üzemeltetői.

KÉPZÉSI TERÜLET

műszaki

ELHELYEZKEDÉSI LEHETŐSÉGEK

FŐBB TANTÁRGYAK

Általános és orvostechnikai minőségbiztosítás, minőségmenedzsment; gyógyászati biztonságtechnika; kockázatirányítás és szoftver kockázatirányítás;
orvostechnikai és speciális orvostechnikai készülékek, valamint rendszertechnikai elemeik; orvostechnikai eszköz tanúsítása, és engedélyezése; orvostechnikai eszköz vigilancia; orvostechnikai szoftver tervezés, fejlesztés, validáció, valamint dokumentálás

KÉPZÉSI SZINT

  • Szakirányú továbbképzés

KÉPZÉS HELYSZÍNE

  • Budapest

KAR MEGNEVEZÉSE

  • Neumann János Informatikai Kar

KÉPZÉS NYELVE

  • Magyar

MUNKAREND

  • Levelező

FINANSZÍROZÁSI FORMA

  • Önköltséges

KÉPZÉSI IDŐ

4 félév

KÉRDÉSED VAN A SZAKKAL KAPCSOLATBAN?

Prof. Dr. Kozlovszky Miklós
edumeddev@nik.uni-obuda.hu
+36 1 666 5520
Frissítve: 2023.07.19.